INTELIGENTNA MASKA WIRUSOBÓJCZA
INTERAKTYWNE DOWODY SPEŁNIENIA
JAKOŚCI / NORM / KLASYFIKACJI / UŻYTKOWOŚCI PRODUKTU
INTERAKTYWNE DASHBOARD'y
Instrukcja:
Istnieje kilka możliwości działania na interaktywnych “Dashbord”;
- Nad niniejszą instrukcją wybieramy interesujący temat badawczy w danej wersji językowej – lista rozwijana.
- Po oknie znajdującym się po prawej stronie, wybieramy temat w banerze “Microsoft Power Bi” “klikając” na numerację stron lub przewijamy strony w kolejności – znacznik “< 1 z .. >”.
- Dla lepszej czytelności można otworzyć tryb pełnoekranowy – znacznik dwustronnej strzałki w banerze “Microsoft Power Bi” .
- Wykresy są interaktywne – “klikając” w np. wartość, opis, etc., otwierają się nowe informacje i wizualizacje.
WŁAŚCIWOŚCI BIOBÓJCZE MASKI INVENTI NANO+
PORÓWNANIE WIELKOŚCI ORGANIZMÓW Z SARS-CoV2
DODATKOWE STANDARDY SPEŁNIANE PRZEZ MASKĘ INVENTI NANO+
SKUTECZNOŚĆ PASYWNEJ FILTRACJI FFP2 / FFP3
Maski do zastosowań ochrony osobistej (np. FFP2, FFP3) badane są z zastosowaniem wymagań w celu uzyskania wyniku pasywnej skuteczności filtracji cząstek stałych (PFE) a nie na skuteczność filtracji wirusów (VFE).
Badania masek filtrujących prowadzone są zgodnie z normą EN 149:2001 + A1:2009 – metoda testu aerozolu NIOSH NaCl, dedykowana dla ochrony układu oddechowego przed cząsteczkami stałymi, czego wynikiem jest określenie skuteczności filtracji biernej FFP1/FFP2/FFP3.
Norma powyższa jest zharmonizowana z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE nr 2016/425z dnia 9.03.2016 r, które reguluje wprowadzanie środków ochrony indywidualnej na rynek Unii Europejskiej.
W USA Organizacja CDC (Centers for Disease Control and Prevention) dla krajowego standardu N95 PFR, także wykorzystuje porównywalną powyższą stosowaną w Unii Europejskiej metodę badań. Produkty badane według standardów PFR, np. N95 dopuszczane są na rynek amerykański przez “FDA” (U.S. Food & Drug Administration).
Skuteczność filtracji pasywnej FFP dla cząsteczek stałych ze względu na wielkość minimalną cząsteczek szkodliwych w aerozolu używanego do testów (min. wielkość cząsteczki – 300 nm) nie spełnia wymagań oraz skuteczności filtracji wirusów (VFE), które są znacznie mniejszych rozmiarów.
Wirus SARS CoV2 ma wymiar około 100 nm, a więc jest trzy razy mniejszy, niż najmniejsza cząsteczka aerozolu wykorzystywanego w badaniu PFE (FFP1/FFP2/FFP3) (min. wielkość – 300 nm).
Wady masek ochronnych dla cząsteczek stałych badanych metodą "PFE" (FFP1/FFP2/FFP3) z punktu widzenia biobójczości oraz skuteczności filtracji wirusów.
Istotne wady masek ochronnych badanych zwykle tylko metodą (PFE) w porównaniu z innymi maskami oraz maską biobójczą Inventi Nano+:
- Cząsteczki stałe używane do badań są około trzy razy większe od wirusa SARS COV2, a tym samym przenikają przez maskę zarówno do noszącego jak i innych osób w otoczeniu.
- Skuteczność filtracji pasywnej cząsteczkowej “PFE” wykonuje się wyłącznie dla cząsteczek stałych (maski w tym standardzie nie są badane z wykorzystaniem wirusów, a tym bardziej SARS CoV2).
SKUTECZNOŚĆ PASYWNEJ FILTRACJI BAKTERYJNEJ "BFE"
A WIRUSOBÓJCZOŚĆ ORAZ DOBROSTAN CZŁOWIEKA
Układ odpornościowy generalnie inaczej walczy z wirusami, a inaczej z wielokrotnie większymi bakteriami oraz ich toksynami.
Pierwszą linią obrony organizmu człowieka przed wirusami są tzw. komórki cytotoksyczne (limfocyty NK). Limfocyty są elementem zarówno przeciwzakaźnej jak i przeciwnowotworowej odporności komórkowej.
Bakterie zwalczane są głównie z wykorzystaniem przeciwciał eksponujących komórki bakteryjne na działanie układu odpornościowego, co stanowi element odporności humoralnej.
Wysoka skuteczność FILTRACJI PASYWNEJ masek typu BFE, NIE PRZEKŁADA SIĘ NA PEŁNĄ OCHRONĘ CZŁOWIEKA PRZED WIRUSAMI. Właściwości filtracyjne masek BFE, jedynie wspomagają proces KOMPLEKSOWEJ OCHRONY organizmu przez ochronę na skażenie komórkami bakteryjnymi i tym samym rozwinięcia chorób towarzyszących pochodzenia bakteryjnego.
Maski medyczne, chirurgiczne badane w ramach skuteczności pasywnej filtracji bakteryjnej “BFE”, są zaprojektowane przede wszystkim w celu ochrony wrażliwych pacjentów przed zagrożeniami (infekcjami) ze strony pracowników medycznych. Służą powstrzymaniu noszącego (np.chirurga) przed rozprzestrzenianiem zarazków podczas kaszlu/kichania/mówienia. Są więc zaprojektowane tak, aby chronić pacjentów, a nie użytkownika.
Wady tradycyjnych masek chirurgicznych, medycznych badanych metodą "BFE" z punktu widzenia biobójczości oraz skuteczności filtracji wirusów.
Istotne wady masek chirurgicznych badanych zwykle tylko metodą (BFE) w porównaniu z innymi maskami oraz maską biobójczą Inventi Nano+:
- Bakterie są minimum pięć razy większe od wirusa SARS COV2, a tym samym przenikają przez maskę zarówno do noszącego jak i innych osób w otoczeniu.
- Brak jest w standardowych maskach chirurgicznych ścisłego dopasowania do twarzy, co pozostawia przestrzenie wokół krawędzi maski.
- Skuteczność filtracji pasywnej bakteryjnej “BFE” wykonuje się wyłącznie dla szczepów bakterii (maski w tym standardzie nie są badane z wykorzystaniem wirusów, a tym bardziej SARS CoV2).
SKUTECZNOŚĆ AKTYWNEJ FILTRACJI
MASKI INVENTI NANO+
BADANEJ NA SKUTECZNOŚĆ FILTRACJI/BIOBÓJCZOŚCI WIRUSÓW (VFE)
WYNOSI 99,9%
MASKI INVENTI NANO+
BADANEJ NA SKUTECZNOŚĆ FILTRACJI/BIOBÓJCZOŚCI WIRUSÓW (VFE)
WYNOSI 99,9%
SKUTECZNOŚĆ PASYWNEJ FILTRACJI BAKTERYJNE "BFE"
MASKI INVENTI NANO+
WYNOSI 99,9%
MASKI INVENTI NANO+
WYNOSI 99,9%
ZGODNOŚĆ Z EUROPEJSKIMI STANDARDAMI ZAPEWNIA BEZPIECZEŃSTWO I JAKOŚĆ WYROBÓW MEDYCZNYCH
MATERIAŁ
BEZPIECZEŃSTWO CE
BADANIA KLINICZNE
EFEKTYWNOŚĆ FILTRACJI
SYSTEM JAKOŚCI
EWALUACJA BIOLOGICZNA
ZARZĄDZANIE RYZYKIEM
INŻYNIERIA UŻYTKOWA
INFORMACJA MEDYCZNA
OZNAKOWANIE
PORÓWNANIE ZAKRESU TECHNOLOGII
BADAŃ / STANDARDYZACJI
funkcjonalność | inventi | maska Chirurgiczna | maska medyczna | maska ochronna | maska materiałowa |
---|---|---|---|---|---|
STANDARD TECHNOLOGII | NANO+ | NIE | NIE | Nie | Nie |
KLASA FILTRACJI PASYWNEJ CZĄSTECZEK | FFP3 | Opcja | Opcja | Opcja | Nie |
KLASA PASYWNEJ FILTRACJI BAKTERYJNEJ | Type II BFE≥ 99,9% | Type I R BFE≥ 95% | Type I BFE≥ 95% | Nie | Nie |
WIRUSOBÓJCZOŚĆ | Tak | Nie | Nie | Nie | Nie |
BAKTERIOBÓJCZOŚĆ | Tak | Nie | Nie | Nie | Nie |
GRZYBOBÓJCZOŚĆ | Tak | Nie | Nie | Nie | Nie |
UTRZYMANIE NAJWYŻSZEGO POZIOMU OCHRONY, BIOBÓJCZOŚCI - 99,9% | min.48h | Nie | Nie | Nie | Nie |
WYRÓB NANOTECHNOLOGICZNY | Tak | Opcja | Opcja | Nie | Nie |
WYRÓB MEDYCZNY | Tak | Tak | Tak | Nie | Nie |
NDS CZĄSTECZEK ("NDS" - najwyższe dopuszczalne stężenie) | 9xNDS NDS ≥ 0,05mg/m3 | 9xNDS NDS ≥ 0,05mg/m3 | 9xNDS NDS ≥ 0,05mg/m3 | 4xNDS NDS ≥ 0,05mg/m3 | Nie |
KOMFORT ODDYCHANIA - RÓWNOMIERNOŚĆ ROZKŁADU CIŚNIENIA POWIETRZA | Tak | Brak badań / danych | Brak badań / danych | Brak badań / danych | Brak badań / danych |
PRZECIWDZIAŁANIE PONOWNEJ EMISJI WIRUSÓW DO ORGANIZMU | Tak | Nie | Nie | Nie | Nie |
ŚRODOWISKO UŻYTKOWANIA | Zbiorowisko ludzkie, Służba zdrowia | Sala operacyjna | Służba zdrowia | Inne | Nie |
NANOTECHNOLOGIA, PASYWNA FILTRACJA, AKTYWNA SELEKTYWNA BIOBÓJCZOŚĆ - INVENTI
Eliminacja ilościowa wirusa, wynikiem pasywnej filtracji (BFE / FFP2 / FFP3) jest utrudniona ze względu na wielkość oraz kinetykę drobnoustroju SARS CoV2
Nanotechnologiczna aktywność powłoki Inventi Nano+ z wykorzystaniem uwalnianej w czasie funkcji biobójczej jest AKTYWNĄ formą eliminacji ilościowej wirusów, w tym wirusa SARS CoV2.
Na powierzchni włókien warstwy zewnętrznej maski znajduje się pokrycie nanotechnologiczne, zdolne inaktywować wirusy w drodze kontaktowej. Zawarte w powłoce substancje, w tym kompleks jodu z polimerem uaktywniają w czasie działanie biobójcze, inaktywując białka, kwasy tłuszczowe i co ważne, MATERIAŁ GENETYCZNY WIRUSA (RNA), NISZCZĄC BIAŁKO KOLCA KORONAWIRUSA ORAZ GOTOWY KOLEC (funkcja pośrednicząca we wnikaniu wirusa poprzez receptor ACE2 do komórki) (patrz. film “Zakażenie komórek wirusem SARS CoV2), czyniąc go nieszkodliwym dla człowieka.
Co ważne – jak białko ACE2 komórki jest jak “ZAMEK DO DRZWI” dla “KLUCZA” wirusa (enzym zwany transbłonową proteazą serynową typu II/ TMPRSS2), tak białko neuropilina-1, która występuje w tkankach nerwowych jamy nosowej jest swoistym “DROGOWSKAZEM“. Poprzez SELEKTYWNĄ AKTYWNĄ FILTRACJĘ WYKORZYSTUJĄCĄ WŁAŚCIWOŚCI BIOBÓJCZE, dokonuje się swoistego “UPOŚLEDZENIA” wirusa w odczycie informacji o “DRODZE” do komórek człowieka.
Samooczyszczająca powłoka, której substancją czynną jest jodopowidon, zabija większość form wegetatywnych drobnoustrojów w CIĄGU PIERWSZYCH 15–30s. Aktywność niszcząca utrzymuje się przez DŁUŻSZY CZAS, dzięki sieciowaniu polimerem, co sprawia, że preparat ma w CAŁYM SPEKTRUM PRZEDŁUŻONĄ SKUTECZNOŚĆ BIOBÓJCZEGO DZIAŁANIA (w tym neutralizację wirusów).
Wirusy a w szczególności SARS CoV2 ma wielkość około 100 nm (0,1 μm) [1000 μm = 1 mm)/ (10−6 m)] a badania skuteczności pasywnej filtracji PFE (FFP1, FFP2,FFP3) wykonywane są dla cząsteczek o minimalnej wielkości 300 nm – Europa.
W MASCE INVENTI POŁĄCZENIE PASYWNEJ FILTRACJI (cząsteczek stałych + bakterii "BFE"), NANOTECHNOLOGII, AKTYWNEJ ORAZ SELEKTYWNEJ BIOBÓJCZOŚCI,
CZYNI BADANY PRODUKT NOWĄ SAMODZIELNĄ
REFERENCYJNĄ NIEPORÓWNYWALNĄ KLASĘ WYROBU.
CZYNI BADANY PRODUKT NOWĄ SAMODZIELNĄ
REFERENCYJNĄ NIEPORÓWNYWALNĄ KLASĘ WYROBU.
ZAPEWNIENIE BEZPIECZEŃSTWA BIOLOGICZNEGO
funkcjonalność | inventi | maska Chirurgiczna | maska medyczna | maska ochronna | maska materiałowa |
---|---|---|---|---|---|
BIOBÓJCZOŚĆ (99,9%) | Tak | Nie | Nie | Nie | Nie |
OKRES UTRZYMANIA NAJWYŻSZEJ SKUTECZNOŚCI BIOBÓJCZEJ (99,9%) | min.48h | Nie | Nie | Nie | Nie |
REMISJA WIRUSÓW Z MASKI Z POWROTEM DO OTOCZENIA | Nie | Tak | Tak | Tak | Tak |
EMISJA WIRUSÓW Z POWŁOKI MASKI DO ORGANIZMU UŻYTKOWNIKA | Nie | Tak | Tak | Tak | Tak |
EMISJA WIRUSÓW PO KONTAKCIE DŁOŃMI | Nie | Tak | Tak | Tak | Tak |
EMISYJNOŚĆ WIRUSÓW W PROCESIE UTYLIZACJI MASKI | Nie | Tak | Tak | Tak | Tak |
NISZCZENIE LUDZKIEJ FLORY BAKTERYJNEJ | Nie | Nie | Nie | Nie | Brak badań / danych |
BADANIA BEZPIECZEŃSTWA BIOLOGICZNEGO | Tak | Opcja | Opcja | Opcja | Nie |
ANTYALERGICZNOŚĆ | Tak | Tak | Tak | Nie | Nie |
STATYCZNOŚĆ POWIERZCHNIOWA MATERIAŁU | min.48h | Brak badań / danych | Brak badań / danych | Brak badań / danych | Brak badań / danych |
PROCES OCHRONY WIRUSOBÓJCZEJ
UŻYTKOWOŚĆ PRODUKTU
Z ZACHOWANIEM WŁAŚCIWOŚCI BIOBÓJCZYCH
funkcjonalność | inventi | maska Chirurgiczna | maska medyczna | maska ochronna | maska materiałowa |
---|---|---|---|---|---|
KOMFORT NOSZENIA | Tak | Brak badań / danych | Brak badań / danych | Brak badań / danych | Brak badań / danych |
KOMFORT ODDYCHANIA - PARAPRZEPUSZCZALNOŚĆ | Tak | Tak | Tak | Brak badań / danych | Brak badań / danych |
KOMFORT ODDYCHANIA - RÓWNOMIERNOŚĆ ROZKŁADU POWIETRZA PRZY WYDYCHANIU | Tak | Nie | Nie | Nie | Nie |
KOMFORT ODDYCHANIA - RÓWNOMIERNOŚĆ ZASYSANIA POWIETRZA PRZY WDYCHANIU | Tak | Nie | Nie | Nie | Nie |
UŻYTKOWOŚĆ - SKUPISKA LUDZKIE, GRUPA OSÓB | Tak | Nie | Opcja | Nie | Nie |
UŻYTKOWOŚĆ - POMIESZCZENIA ZAMKNIĘTE | Tak | Tak | Tak | Tak | Nie |
UŻYTKOWOŚĆ - STOSOWANIE NA ZEWNĄTRZ POMIESZCZEŃ | Tak | Nie | Nie | Nie | Nie |
ZAKRES TEMPERATUR UŻYTKOWANIA | -20 +40 | Brak badań / danych | Brak badań / danych | Brak badań / danych | Brak badań / danych |
WYRÓB O PODWYŻSZONYM KOMFORCIE DLA OSÓB NOSZĄCYCH OKULARY | Tak | Nie | Nie | Brak badań / danych | Brak badań / danych |
ZAKRES WIEKU UŻYTKOWNIKÓW | Pełen | Pełen | Pełen | Opcje | Brak badań / danych |
ELIMINACJA SMOGU | Tak | Nie | Nie | Nie | Nie |
ELIMINACJA ZANIECZYSZCZEŃ | Tak | Nie | Opcja | Nie | Nie |
REKOMENDACJE STOSOWANIA
REKOMENDACJA | inventi | maska Chirurgiczna | maska medyczna | maska ochronna | maska materiałowa |
---|---|---|---|---|---|
"WHO" WORLD HEALTH ORGANIZATION | Tak | Tak | Tak | Nie | Nie |
"CDC" CENTER for DISEASE CONTROL and PREVENTION | Tak | Tak | Tak | Nie | Nie |
MINISTERSTWO ZDROWIA | Tak | Tak | Tak | Nie | Nie |
RADA MEDYCZNA RP | Tak | Tak | Tak | Nie | Nie |
PAŃSTWOWY ZAKŁAD HIGIENY | Tak | Tak | Tak | Nie | Nie |
LABORATORIA I SZPITALE | Tak | Tak | Tak | Nie | Nie |
UŻYTKOWNICY PRODUKTU | Tak | Brak badań / danych | Brak badań / danych | Brak badań / danych | Brak badań / danych |